注射針剛性測試儀的檢測原理主要基于力學(xué)變形測量的原理，具體可以歸納為以下幾個方面：

一、檢測目的

注射針剛性測試儀主要用于評估注射針管的剛性性能，確保其在臨床使用過程中不易彎曲或斷裂，從而保證注射過程的穩(wěn)定性和安全性。

二、檢測原理

1. 樣品固定：首先，將待測的注射針管固定在測試臺上，確保其在測試過程中不會發(fā)生移動，以保證測試的準(zhǔn)確性。

2. 力的施加：加載系統(tǒng)開始工作，通過伺服電機(jī)驅(qū)動加載裝置，按照預(yù)設(shè)的速度和力的大小逐步對針管施加力。這個力是模擬實(shí)際使用中的受力情況，以評估針管的剛性。

3. 變形測量：在施加力的過程中，高精度傳感器會實(shí)時(shí)測量針管的變形量（即撓度值）。這個變形量是評估針管剛性性能的關(guān)鍵參數(shù)。

4. 數(shù)據(jù)分析：數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)會對采集到的變形量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，生成針管的力-變形曲線。通過這條曲線，可以計(jì)算出針管的剛性參數(shù)，從而評估其剛性性能是否合格。

三、技術(shù)要求

醫(yī)用注射針剛性測試儀對檢測儀器的技術(shù)要求比較高，主要包括以下幾個方面：

• 精度要求：力值的測量精度需達(dá)到0.01N，計(jì)量位移的讀數(shù)精度需達(dá)到0.01mm。

• 施力范圍：施加的最大力值范圍需達(dá)到60N，以滿足不同規(guī)格注射針的測試需求。

• 推桿要求：推桿的寬度不得低于5mm，推桿的速度需達(dá)到1mm/min，以確保測試的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

• 符合ISO9626-2016、GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

• 管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選；

• 公稱規(guī)格：0.18～3.4mm  (可任意選擇);;

• 載荷范圍：1.0～60N，  精度：±1%；分辨率：0.01N

• 加載速率：1mm/min;  

• 跨    度：5～50mm     精度：±0.1mm；

• 撓度范圍：0～0.999mm，誤差不大于±1‰；

• 分辨率：0.001mm

• 打印方式：每次可打印8次、13次或20次試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值

四、應(yīng)用與重要性

醫(yī)用注射針剛性測試儀在醫(yī)療器械行業(yè)中具有廣泛的應(yīng)用，包括生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。它不僅能夠確保注射針管具有足夠的剛性，保障患者安全與治療效果，還能為生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管部門提供有力的技術(shù)支持。

綜上所述，注射針剛性測試儀通過精確的力學(xué)測試方法，對注射針管的剛性進(jìn)行量化評估，從而確保其在臨床使用中的穩(wěn)定性和安全性。